Trileptal - instruktioner til brug af lægemidlet

Det samme som lægemiddelklassificeringen, Trileptal henviser til epilepsimedicin.Denne egenskab ved værktøjet giver dets aktive komponent oxcarbazepin.Lægemidlet fremstilles af det schweiziske firma Novartis.Se anvendelsesinstruktionerne.

Sammensætning og frigivelsesform

Trileptal fås i tabletter og suspensioner.Deres sammensætning er:

Tabletter Suspension
Beskrivelse) Grågrønne, gule eller lyserøde ovale tabletter Brunrød frugt flavored væske
Koncentration af aktiv ingrediens, mg 150, 300 eller600 stykkerpå 60 på 1 ml
Hjælpestoffer Rødt, sort og gult jernoxid, makrogol, kolloid siliciumdioxid, hypromellose, magnesiumstearat,crospovidon, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, titandioxid Vand, propylparahydroxybenzoat, sorbitol, natriumsaccharin,propylenglycol, sorbinsyre, blomme-citronsmag, makrogolstearat, natriumcarmellose-methylparahydroxybenzoat, ascorbinsyre, mikrokrystallinsk cellulose
Emballage Blister på 10 stk., 3 eller 5 blister 100 eller 250 ml hætteglas komplet med doseringssprøjte

Drug Properties

Aktiviteten af ​​Trileptal skyldes virkningen af ​​dens metabolit, monohydroxyderivatet oxcarbazepin.Stoffets og metabolittenes virkningsmekanisme er baseret på blokaden af ​​potentielt afhængige natriumkanaler.Lægemidlets antikonvulsive virkning skyldes forøgelsen af ​​ledningsevnen af ​​kaliumioner, modulation af calciumkanaler aktiveret af et højt membranpotentiale.Lægemidlet interagerer ikke med neuroner og neurotransmittere i hjernen, binder ikke til receptorer, glycoproteiner.

Effekten af ​​Trileptal ved epilepsi er påvist ved monoterapi eller kombinationsbehandling hos børn og voksne.Det aktive stof i sammensætningen absorberes hurtigt, metaboliseres, når en maksimal plasmakoncentration efter 6 timer.Plasma bestemmes af 2% af hovedkomponenten, 70% af hovedmetabolitten, resten af ​​de sekundære inaktive metabolitter.

Op til 40% af metabolitter binder til blodproteiner, albumin.Metabolisme udføres af cytosoliske enzymer i leveren, stoffet underkastes konjugation med glucuronsyre, oxidation.Fjernelse af rester udføres med nyrer, 4% udskilles med fæces.Halveringstiden er 9-10 timer.Efter 2 dagemodtagelse af midler 2-3 gange om dagen opnås ligevægtskoncentration.

Ved mild og moderat nedsat leverfunktion ændres farmakokinetikken ikke med nedsat nyrefunktion, halveringstiden øges.Clearance af lægemidlet hos børn 1 måned - 4 år er næsten dobbelt så højt som hos voksne - en dosisreduktion er påkrævet.Børn på 4-12 år fandt forskelle i clearance med 2/3.I alderdom sænkes den maksimale koncentration af oxcarbazepin.

Indikationer til brug

Brugsanvisningen fremhæver følgende indikationer for brug af værktøjet:

  • delvise anfald, enkle med eller uden sekundær generalisering hos patienter over 1 måned;
  • generaliserede tonisk-kloniske anfald hos patienter over 2 år;
  • udskiftning af andre antiepileptika, når sidstnævnte ikke viser tilstrækkelig terapeutisk virkning.

Metode til indgivelse og dosering

Afhængigt af lægemidlets form er dets indgivelsesmetode, dosering, hyppighed af indgivelse og behandlingsvarighed forskellige.Begge formuleringer er til oral brug, men tabletter anbefales til voksne og suspension til børn under 3 år.

Tabletter Trileptal

Midlet bruges til mono - eller kombinationsterapi, den indledende klinisk effektive dosis bestemmes individuelt, tages to gange om dagen, kan øges.Pillerne forbruges uanset madindtag, de kan opdeles i merepraktisk dosering.

Trileptal monoterapi hos voksne og ældre involverer at tage en initial dosis på 600 mg pr. Dag (8-10 mg /kg kropsvægt) i to doser.Den daglige dosis kan øges op til 2400 mg, den øges til 600 mg pr. Dag med ugentlige intervaller.Trileptal er begrænset til en daglig dosis på 4200 mg.Med nedsat nyrefunktion er den første daglige dosis 300 mg.Suspension og tabletter kan udskiftes i et tilsvarende forhold.

Suspension

I 0,2 ml suspension indeholder 10 mg af det aktive stof, 0,3 ml - 20 mg, i 16,7 ml - 1000 mg.Instruktionerne har en tabel til beregning af doseringen.Suspensionen tages internt, inden flasken rystes grundigt, og måles straks den nødvendige mængde væske.Når du bruger en sprøjte på 10 ml, afrundes dosis til 0,5 ml, 1 ml til 0,1 ml efter brug af sprøjten skal den aftørres med en ren, tør klud, luk flasken tæt.Suspensionen tages direkte fra dispenseren eller blandes med en lille mængde vand.

Specielle instruktioner

Undersøgelsen af ​​specielle instruktioner vil hjælpe med til korrekt anvendelse af Trileptal.Instruktionen indeholder vigtige oplysninger:

  1. Hyponatræmi blev observeret hos 2,5% af patienterne, der blev behandlet med lægemidlet.Dette er ikke farligt, men i tilfælde af nedsat nyrefunktion kræves den ekstra brug af diuretika eller medikamenter, der påvirker udskillelsen af ​​antidiuretisk hormon.Natriumindhold overvåges hver 2. uge i 3 måneder.
  2. Meget sjældent på baggrund af lægemiddelbehandlingagranulocytose bemærkes.
  3. Episoder af selvmordstankegang og adfærd observeres sjældent med Trileptal behandling.
  4. Ved hjertesvigt skal patienternes kropsvægt overvåges for at bestemme væskeretention.Når det forekommer, undersøges mængden af ​​natrium i blodet, med forekomsten af ​​hyponatræmi, er væskemængden begrænset.Patienter med en historie med atrioventrikulær blokade og arytmi risikerer at udvikle hjerteledningsforstyrrelser.
  5. Dermatologiske syndromer af Stevens-Johnson, Lyell og ekssudativt erytem udvikles sjældent under medicinering.De er dødelige.Ved forekomst af symptomer på patologier afbrydes terapi.
  6. Behandling af mistanke om hepatitis afskaffes.
  7. Kvinder, der tager p-piller, skal være opmærksomme på potentialet for et fald i deres effektivitet.Det anbefales at bruge ekstra kondomer.
  8. Kvinder i den fødedygtige alder Trileptal ordineres i monoterapi.
  9. Annullering af midler er gradvis for ikke at forårsage en stigning i hyppigheden af ​​beslaglæggelser.
  10. Dosis af suspensionen tegner sig for mindre end 10 mg ethanol, hvilket afslørede parabener, der kunne føre til allergier.Sorbitol i suspension er farligt ved fruktoseintolerance.
  11. Det anbefales ikke at kontrollere transport og mekanismer under behandlingen.

Under graviditet

Brugsanvisning Trileptal indikerer begrænset erfaring med dets anvendelse under graviditet.En nyfødt dåseudvikle fødselsdefekter, såsom ulve.Toksiske doser af Trileptal fører til en stigning i embryonal dødelighed, langsommere og nedsat udvikling, føtal vækst.Det er især farligt at modtage penge i første trimester af at bære en baby.

Under graviditet bruges minimale effektive doser af lægemidlet, der udføres fødsel diagnose.Et antiepileptikum kan øge folinsyremangel hos en gravid kvinde.I postpartum-perioden er det nødvendigt at bestemme indholdet af metabolitter i blodet.I de sidste par uger af graviditeten anbefales det at tage K-vitamin for at reducere den øgede blødning hos det nyfødte.Oxcarbazepin udskilles i modermælk, så amning anbefales ikke til behandling med lægemidlet.

I barndommen

Hos børn er doseringen af ​​tabletter 8-10 mg /kg pr. Dag i to doser, om nødvendigt udførtugentlig stigning med 10 mg /kg kropsvægt pr. dag indtil den når 60 mg /kg For børn under 4 år reduceres dosis med halvdelen fra den voksne, 4-12 år - med 50%.Når det kombineres med tabletter med anti-epileptiske inducerere af leverenzymer, øges dosis med 60%.Børn under 3 år rådes til at tage suspensionen.

Drug Interaction

Brugsanvisningen henviser til lægemiddelinteraktionen i Trileptal.Dette er kombinationer og konsekvenser:

  1. Midlet reducerer plasmakoncentrationen af ​​orale prævention, dihydropyridin-calciumantagonister, carbamazepin, immunsuppressiva,Cyclosporin, Phenobarbital, Phenytoin, Ethinylestradiol, Levonorgestrel, Felodipine.
  2. Når det kombineres med valproinsyre, kan Lamotrigin kræve øgede doser af sidstnævnte.
  3. Verapamil reducerer koncentrationen af ​​blod i blodet.Det er let påvirket af Erythromycin, Cimetidine, Warfarin, Dextropropoxyphene.
  4. Trileptal forbedrer den beroligende virkning af alkohol.

Bivirkninger af Trileptal

Følgende bivirkninger kan observeres under indtagelse af tabletter og suspensioner:

  • trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni,neutropeni, eosinophilia, lymfadenopati, splenomegaly;
  • anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed over for feber og udslæt, angioneurotisk ødemer;
  • myalgia, arthralgi, hævelse i led, encephalopati;
  • hyponatræmi, hypothyreoidisme, øget kreatinin;
  • kvalme, opkast, hepatitis, pancreatitis;
  • encephalopati, døsighed, hovedpine, agitation, depression, følelsesmæssig labilitet, svimmelhed, hukommelsestap, apati, opmærksomhedsunderskridelsesforstyrrelse;
  • sløret syn, diplopi, svimmelhed;
  • arytmi, hypertension, atrioventrikulær blokade;
  • hududslæt, nekrolyse, erytem, ​​urticaria, acne, alopecia;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • Træthed, asteni.

Kontraindikationer

Midlet er med forsigtighed ordineret for overfølsomhed over for carbamazepin, alvorlig leverdysfunktion.Brugsanvisningen angiver kontraindikationerne for stoffet:

  • øget følsomhed over for komponenterne i sammensætningen;
  • op til 3 år for tabletter;
  • alder til måned og fruktoseintolerance over for suspension;
  • ammende.

Salgs- og opbevaringsbetingelser

Stoffet er et receptpligtig medicin, opbevaret ved en temperatur på op til 30 grader i højst 3 år væk fra børn.Det åbne hætteglas med opslæmning kan ikke opbevares i mere end 7 uger.

Analoger af Trileptal

Anticonvulsiva med den samme eller forskellige sammensætning kan erstattes.Analogerne af Trileptal er:

  • Carbamazepin - tabletter med den samme aktive ingrediens;
  • Valproat er en tablet med forlænget virkning, der indeholder natriumvalproat;
  • Gabapentin - kapsler med det samme aktive stof;
  • Phenytoin - tabletter med den samme aktive ingrediens;
  • Finlepsin - carbamazepinbaserede tabletter.

Oplysningerne i denne artikel er kun vejledende.Artiklen kræver ikke selvbehandling.Kun en kvalificeret læge kan diagnosticere og anbefale behandling baseret på de individuelle egenskaber hos den pågældende patient.