Salofalk - virkningsmekanisme og kontraindikationer, analoger og bivirkninger
Indhold
Når man udvikler ulcerøs colitis, oplever man alvorligt ubehag og smerter.For at klare dette er det ikke nok konventionelle medicin - der kræves specielle lægemidler.Disse inkluderer lægemidlet Salofalk, der sigter mod at eliminere årsagen til sygdommen, normalisering af den menneskelige tilstand.Lær om farmakokinetik, farmakodynamik, kontraindikationer.
Brugsanvisning af Salofalk
Det antiinflammatoriske lægemiddel Salofalk bruges til behandling af Crohns sygdom og ikke-specifik ulcerøs colitis.Det aktive stof i sammensætningen er mesalazin, der har antioxidantegenskaber.Lægemidlet fremstilles af de tyske farmaceutiske virksomheder Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma og det schweiziske firma Vifor AG.
Sammensætning og frigivelsesform
Salofalk fås i fem former: tabletter, granuler, rektale suppositorier, suspension og skum.Deres forskelle i sammensætning:
, hydrobromid ., pakker med 5 eller 10 blemmer| Beskrivelse | Koncentration af mesalazin | Hjælpekomponenter | Emballage | |
| Tabletter | Lys gule eller gulbrune tabletter | 250 eller 500 mg /pc. | Butylmethacrylat, natriumcarbonat, makrogol, glycin, gult jernoxid, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, titandioxid, talkum, kolloid siliciumdioxid, copolymer af methylmethacrylat, calciumstearat | |
| Granulater | Gråhvide afrundede granuler | 500 eller 1000 mg /pose | Simethicone-emulsion (simethicone, methylcellulose, sorbinsyre), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid vandfri siliciumdioxid, etrazhite, hypromellose, povidon, triethylcitert, talkum, titandioxid, vaniljearoma, carmellosenatrium, vandfri citronsyre, aspartam | Pakker med 930 eller 1860 mg, 50 stk.i pakke |
| Rektal suspension | Lysegrå | 2 eller 4 g pr. hætteglas | Nitrogen, xanthangummi, vand, carbomer, kaliumacetat, natriumethylaminoacetat, kaliumdisulfit, natriumbenzoat | Polyethylenhætteglas på 30 eller 60 ml, 1 eller 7 i en pakning |
| Rektale suppositorier | White-cream torpedolys | 250 eller 500 mg /pc. | Fast fedt, natriumdokusat, cetylalkohol | Blister på 5 stk, 2 eller 6 blemmer i en pakning |
| Rektalt skum | Dosering med rødlig-lilla cremet skum | 1 g pr. 1 påføring | Propan, isobutan, butan, propylenglykol, cetosterolalkohol,natriumdisulfit, dinatriumedetat, polysorbat | Aluminiumscylindre til 14 injektioner (7 doser) med en doseringsenhed, komplet med 14 applikatorer |
Farmakodynamik og farmakokinetik
Det antiinflammatoriske tarmlægemiddel virker ved at hæmme aktiviteten af enzymer til syntesen af prostaglandiner-leukotriener, immunoglobulin.Lægemidlet reducerer hastigheden for migration, degranulation, fagocytose af lymfocytter.Antioxidantvirkningen af lægemidlet skyldes bindingen til frie radikaler af iltforbindelser og ødelægger dem.Messalazin fælder radikaler dannet af reaktive iltarter.
Orale former for medikamentet virker i tarmslimhinden og laget under det fra tarmens lumen.Tabletter og granulater er belagt med en tarm, så de ikke opløses i maven.Frigivelsen af det aktive stof fra tabletterne begynder to timer efter lægemiddeladministration, fra granulatet - efter 2,5 timer.Biotilgængeligheden af mesalazin er lig med 20%, den metaboliseres, den n-acetyl-5-aminosalicyliske metabolit dannes.Fjernelse af dosis forbliver ved nyrerne.
Aktuelle formuleringer har en antiinflammatorisk virkning ved at hæmme syntesen af prostaglandiner og arachidonsyre.Frigørelsen af mesalazin fra stearinlys, suspensioner og skum forekommer i tyktarmen og endetarmen.Metabolitter binder sig til plasmaproteiner med 80%, trænger ind i modermælken i en mængde på 0,01.Udskillelse sker med fæces og urin.
Indikationer til brug
Til lokale og systemiske formuleringer,de samme indikationer til brug.Disse inkluderer sygdomme:
- NSC (ikke-specifik ulcerøs colitis), inklusive distal form;
- behandling og forebyggelse af Crohns sygdom, dens forværringer;
- opretholdelse af remission af ulcerøs colitis;
- mild og moderat forværring af ulcerøs colitis;
- involvering i betændelse i endetarmen og venstre kolon.
Indgivelsesmetode og dosering
Baseret på frigørelsesformen, en anden måde at bruge lægemidlet Salofalk på.Tabletter og granulater tages oralt og anvendes systemisk.Aktuelle former (suspension, suppositorier og doseringsskum) påføres rektalt efter defækation.For hver type medicin, dens egne brugsanvisninger, bivirkninger, specielle instruktioner og kontraindikationer.
Granuler
Til mild og moderat ulcerøs colitis gives en pakke med 500-1000 mg granuler tre gange om dagen eller tre poser en gang om dagen.I en dag er det muligt at bruge så meget som 3 g mesalazin. For forlængelse af remission af en sygdom udnævnes det til 500 mg tre gange om dagen eller tre poser på 500 gange /dag.Børn efter 6 år får 30-50 mg /kg kropsvægt i 1-3 applikationer.
Til remission er spædbarnets dosis 15-30 mg /kg /dag i 2 doser.Ved kropsvægt er mindre end 40 kg ordineret 1/2 voksen dosis.Granuler anbringes på tungen og sluges, uden at tygge, vaskes med en stor mængde væske.Dosis tages om morgenen, frokosten eller om aftenen eller om morgenen en gang.Behandling af forværringden inflammatoriske proces varer i 2-3 måneder, hvorefter doseringen af mesalazin kan reduceres til en vedligeholdelsesform.
Tabletter
Lægemidlet i tabletter indtages 500 mg tre gange om dagen.Ved svære sygdomme øges dosis til 3-4 g /døgn i 8-12 uger.For at forhindre udvikling af tilbagefald bruges lægemidlet til 500 mg tre gange dagligt, kurset kan tage flere år.Et barn, der vejer mindre end 40 kg, ordineres 1/2 voksen dosis - 250 mg tre gange om dagen.Tabletterne sluges fuldstændigt, efter at have spist, bør de ikke tygges, vaskes med vand.
Rektal suspension
Rektal medicin anvendes til distal colitis.Indholdet af hætteglasset med suspension administreres rektalt en gang dagligt før sengetid efter den foreløbige tarmrensning.Den daglige dosis er 30-50 mg /kg kropsvægt, maksimalt 3 timer om dagen kan bruges. For at forhindre tilbagefald bruges orale tabletter på 15-30 mg /kg kropsvægt i to doser på samme tid.
Stearinlys
For voksne er indgivelse af en 500 mg suppositorie eller to 250 mg suppositorier tre gange dagligt.I alvorlige tilfælde er dosis fordoblet.Ved langtidsbehandling og for at forhindre gentagelse bruges et lys 250 mg tre gange dagligt.Børn, der vejer op til 40 kg, udledes 1/2 af den voksne dosis - 1 lys 250 mg tre gange om dagen, der vejer mere end 40 kg - 500 mg lys eller 2 lys 250 mg tre gange om dagen.
Skum
Salofalk-skum vises også til rektal brug.For voksne og børn 12 år eller ældre bruges det en gang om dagen før sengetid (endosis = to applikationsklik).Hvis patienten ikke er i stand til at opretholde dette volumen i endetarmen, er det opdelt i to faser - om natten og natten eller i de tidlige morgentimer efter tarm eller lavemangstømning.Det anbefales at tømme tarmen inden administration.
Behandling af forværring af mild colitis varer 4-6 uger.Reglerne for administration af rektalt skum findes i instruktionerne:
- bring skummet til stuetemperatur før indgivelse;
- Placer applikatoren fast;
- Ryst hætteglasset i mindst 20 sekunder;
- drej hætten, så sikkerhedsringens halvcirkelformede udskæring er på linje med dysen;
- Vend ballonen på hovedet;
- indsæt applikatoren i anus så dybt som muligt ved at placere din fod på en stol;
- tryk på hætten helt, slip langsomt, gentag for at indtaste den anden dosis;
- vent 10-15 sekunder, fjern langsomt applikatoren og kasser den;
- brug en ny applikator efter hver dosisadministration;
- Vask hænderne, tøm ikke dine tarme før næste morgen.
Særlige instruktioner
Blod- og urinprøver skal udføres, inden Salofalk-terapi udføres.Andre specifikke instruktioner til brug af lægemidlet:
- Under behandlingen bestemmes patienterne af levertilstandsparametrene, urinprøver kontrolleres ved hjælp af teststrimler.Analyser udføres hver 2. uge.
- En medicin med forsigtighed ordineres for forstyrrelser i leverfunktion, bronkial astma,lungesygdomme.Det anbefales ikke ved alvorlige nyresygdomme.Nefrotoksisk effekt af mesalazin kan forekomme under terapi.
- manifestationen af anfald, akut mavesmerter, feber, hovedpine og udslæt kræver øjeblikkelig seponering af lægemidlet.
- Brug af piller og granulater kan midlertidigt farve urin og lacrimal væske i gul-orange.
- Hvis du glemmer flere doser, skal du kontakte din læge.
- Salofale pellets indeholder aspartam svarende til 0,56 eller 1,12 mg phenylalanin.Denne form for frigivelse er forbudt i phenylketonuria.
- Der skal udvises forsigtighed ved behandling af transport og håndtering af farlige mekanismer under behandlingen.
Under graviditet
I de første tre måneder af graviditeten bruges stearinlys og suspension af Salofalk i henhold til strenge indikationer, i de sidste 0,5-1 måneder, hvor barnet, der bærer deres brug, ophører.Under amning er disse former forbudt.Før den planlagte graviditet tilrådes det at afbryde behandlingen med lægemidlet eller indgive det i reducerede doser, når det er muligt.
Tabletter og granuler kan kun gives i anden og tredje trimester, hvis fordelen for moderen overskrides som risikoen for barnet.Granuler kan være i ammeperioden, men ifølge vitale indikationer afsluttes deres behandling, når nyfødt diarré opstår.Skum, der er forbudt under amning, er kontraindiceret i den sidste måned af graviditeten, under fødslen bruges ifølge strenge indikationer.
I barndommen
Stearinlys og suspensioner til rektal brug er kontraindiceret hos børn op til to år, tabletter og granuler til oral indgivelse op til tre år, rektalt doseret skum op til 12 år.Når kroppens vægt mindre end 40 kg tildeles de en halv voksen dosering, når de vejer mere end 40 kg - en fuld voksen.Behandlingsforløbet af barnet bestemmes af en læge, der kan tage flere år.
Drug Interaction
Kombinationen af Salofalk med andre lægemidler kan forårsage bivirkninger.Kombinationer og virkninger:
- Lægemidlet øger virkningen af indirekte antikoagulantia.
- Dets effektivitet reduceres, når det kombineres med antacida, aluminiumbaserede præparater.
- Kombination med glukokortikosteroider forværrer bivirkninger fra maveslimhinden.
- Salofalk øger den toksiske virkning af methotrexat, reducerer den diuretiske virkning af spironolacton, furosemid, dæmper rifampicin, forbedrer den hypoglykæmiske aktivitet af sulfonylurinstoffer.
- Kombinationen af lægemidlet med probenecid og sulfinpyrazon reducerer udskillelsen af urinsyre.
- Kombinationen af lactulosegranuler resulterer i et fald i frigivelsen af mesalazin.
- Salofalk kan øge den myelosuppressive virkning af azathioprin og 6-mercaptururin.
Bivirkninger
Behandling med Salofalk forårsager en række bivirkninger fra forskellige systemer i kroppen.Disse inkluderer:
- hududslæt, erytem, kløe, feber;
- bronchospasme, alveolitis;
- perikarditis,myocarditis;
- interstitiel nefritis;
- et syndrom, der ligner systemisk lupus erythematosus-syndrom;
- tab af appetit, flatulens;
- hepatitis, diarré, gulsotspancreatitis;
- stofskifteforstyrrelser;
- blødning, blødningsforstyrrelser;
- tremor, perifer neuropati, søvnforstyrrelser, kramper, depression, lidelse, paræstesi;
- takykardi, brystsmerter, hypotension eller hypertension;
- myalgia, arthralgi;
- farvning af kontaktlinser i orange;
- anæmi, trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose;
- hypoprothrombinemia;
- anuri, proteinuri, oliguri, hematuria, krystalluri;
- reduktion af tåreproduktion;
- alopecia;
- feber, ondt i halsen.
Overdosering
Brug af tabletter, granuler og rektalt skum kan forårsage overdosering.Overskydende dosering af suppositorier og suspensioner i instruktionerne rapporteres ikke.Symptomer på overdosering er kvalme, svaghed, døsighed, opkast, gastralgia.Behandlingen består i gastrisk skylning, der ordinerer afføringsmidler.Symptomatisk terapi udføres, infusion af elektrolytopløsninger indføres, procedure med tvungen diurese udføres.
Kontraindikationer
Lægemidlet bruges med forsigtighed i sygdomme i leveren, nyrerne, lungerne i første trimester af graviditeten.Kontraindikationer for modtagelsen er:
- farlige sygdomme i blodet;
- 3 år for tabletter.6 år for pellets, 2 år for stearinlys ogsuspension, 12 år - skum;
- hæmoragisk diatese;
- glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel;
- phenylketonuri (til granulater);
- gastrisk mavesår, duodenalsår;
- nyre-, leverinsufficiens;
- øgede følsomheden over for komponenterne i sammensætningen, salicylater, sulfasalazin.
Salgs- og opbevaringsbetingelser
Alle former for lægemiddelfrigivelse er receptpligtig og opbevares ved temperaturer op til 25 grader.Opbevaringstid: til tabletter og suppositorier - 3 år, til granulater - 4 år, til skumsuspension - 2 år.efter åbning opbevares ballonskummet ikke længere end 12 uger.
Analoger
Salofalk har analoger, der udfører rollen som dets substitutter, hvilket giver den samme terapeutiske effekt.Substitutter inkluderer:
- Asakol - tabletter, suppositorier og stearinlys baseret på mesalazin;
- Kansalazine - antimikrobielle og antiinflammatoriske tabletter;
- Mesokol - Salofalkas generiske (samme bestand, men billigere);
- Mesalazine er et russisk lægemiddel mod Crohns sygdom;
- Salosinal - mesalazin-baserede antibakterielle tabletter;
- Sulfasalazine - tabletter med det samme aktive stof beregnet til behandling af Crohns sygdom, rheumatoid og juvenil arthritis.
Pentas eller Salofalk er bedre
Den mest berømte analog til Salofalk er Pentas.Begge lægemidler har det samme aktive stof - mesalazin.Det danske lægemiddel Pentas fås i tabletter, granuler,suppositorier og suspensioner.Prisforskel - Pentasa er dyrere.Kontraindikationer, bivirkninger og brugsfaktorer til medicin er de samme, hvilken af dem er bedre at beslutte lægen.
Mesavant eller Salofalk - Bedre
I disse formuleringer er den aktive ingrediens mesalazin, men forskellen ligger i betingelserne for skalopløsning.Det italienske lægemiddel Mezavant opløses ved pH = 7 og Salofalk ved pH = 6, hvilket betyder lidt mindre effektivitet.Forskellen gælder kun piller - pellets af begge lægemidler fungerer ens.Beslutningen træffes af en læge.
Videoer
Anmeldelser
Timothy, 32 år
Jeg har lidt af mavesår i et andet år.Forværringer er sjældne, men de bringer mig meget ubehag.For at håndtere dem bruger jeg Salofalk-stearinlys, som min læge ordinerede.De er lette at bruge og lindrer hurtigt betændelse.Efter en uges brug føler jeg mig lettet og skifter derefter til piller.
Olga, 43 år
Køb Salofalk fra Crohns sygdom Jeg blev rådgivet af en læge.Jeg havde ikke noget valg, så jeg var enig.Jeg købte pellets på opskriften og begyndte at tage instruktioner.De er lidt søde i smagen, forårsager ikke kvalme, lette at sluge.Jeg bemærkede, at urinen blev lys orange.I løbet af sygdommen påvirker granuler godt, symptomerne lindres.
Peter, 36 år
Jeg lider af ulcerøs colitis, så jeg er konstant nødt til at lede efter midlerne til at lette dens løb.Med forværringer hjælper det migSalofalk skum.Det skal injiceres i endetarmen om natten.I løbet af denne tid har det tid til at handle og mindske forværringen af den inflammatoriske proces.Introduktionen af stoffet er ikke den mest bekvemme, men effekten er stor!
Oplysningerne, der præsenteres i denne artikel, er kun vejledende.Artiklen kræver ikke selvbehandling.Kun en kvalificeret læge kan diagnosticere og anbefale behandling baseret på de individuelle egenskaber hos den pågældende patient.
